Contre la pandémie : le kit SARS-CoV-2 IgM/IgG de Goldsite a été approuvé par l'UE

Le 12 mars, le kit SARS-CoV-2 IgM/IgG de Shenzhen Goldsite (utilisant un dosage immunologique par fluorescence à résolution temporelle) a été approuvé

par l'UE avec le marquage CE.

CE signifie CONFORMITE EUROPEENNE.Le marquage CE indique que le produit est conforme à toutes les directives pertinentes de la Commission européenne et symbolise la conformité aux lois de l'UE.L'obtention du marquage CE permet au produit de circuler librement dans l'Espace économique européen et a accès au marché de l'UE.

Le kit SARS-CoV-2 IgM / IgG de Goldsite est équipé de l'analyseur d'immunoessai à fluorescence à résolution temporelle Goldsite GT-100 pour la détection qualitative des anticorps IgM et IgG dans les échantillons de sérum et de plasma humains.

L'IgM est le premier anticorps à apparaître au stade de l'infection aiguë causée par des agents pathogènes tels que le SRAS-CoV-2 et peut normalement être détecté 3 jours après le début des symptômes.Les IgG sont produites au stade intermédiaire ou ultérieur de l'infection, mais offrent une protection à long terme.Dans la dernière 7e édition des Lignes directrices pour le diagnostic et le traitement de la nouvelle maladie à coronavirus (COVID-19), le SARS-CoV-2 IgG/IgM est recommandé comme aide au diagnostic de la COVID-19.En comparant avec la méthode PCR standard qui prend généralement des heures, la détection des anticorps dans les échantillons de sang évite efficacement le contact direct avec les échantillons hautement infectieux et fournit des résultats beaucoup plus rapidement.

L'analyseur d'immunoessai par fluorescence à résolution temporelle GT-100 (marqué CE) est compact et portable.Cet analyseur utilise la méthode de dosage immunologique par fluorescence à résolution temporelle (TRFIA) qui fournit des résultats très sensibles et a le moins d'interférences du signal de fond.Dans le kit SARS-CoV-2, en utilisant la cartouche au design élégant, seule une petite quantité d'échantillon (20 L) est requise pour un seul test sans réactifs supplémentaires nécessaires.Les résultats peuvent être obtenus rapidement en 12 minutes.De plus, une combinaison de protéines virales S (spike) et N (nucléocapside) est utilisée comme antigènes de capture, de sorte que les IgM et IgG des deux antigènes pourraient être détectés, ce qui augmenterait considérablement la sensibilité du test et réduirait le taux de faux négatifs.En un mot, le kit aiderait grandement à l'identification précoce des patients suspectés de COVID-19, ce qui permettrait un meilleur contrôle de la maladie.

Récemment, nous constatons que de plus en plus de pays sont devenus le centre de l'épidémie en Europe, indiquant que cette menace n'est pas seulement confrontée à un pays mais à l'ensemble de la communauté humaine car le virus n'a pas de passeport et voyage sans restriction aux frontières.Au cours des 2 derniers mois, la Chine a pris des mesures efficaces pour contenir la propagation du virus, et le personnel médical, les instituts de recherche et les sociétés de biotechnologie se sont également battus en première ligne.En tant qu'entreprise socialement responsable, Goldsite s'est engagée à rendre des produits de haute qualité accessibles dans le monde entier pour aider à améliorer la santé publique à l'échelle mondiale.Jusqu'à présent, nous avons fourni des solutions à plus de 40 pays et régions, tels que le Royaume-Uni, l'Italie, la Suède, la Corée du Sud, l'Espagne, l'Inde, la Turquie, le Mexique, etc.Dans cette épidémie de COVID-19, Goldsite promet de continuer à jouer un rôle responsable et actif dans la lutte contre la guerre.