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Goldsite COVID-19 SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (ATK) en cours en Thaïlande FDA

auteur:Scarlett     publier Temps: 2021-09-16      origine:Propulsé

enquête

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Goldsite COVID-19 SARS-Cov-2 Nasal Antigen Test Kit (ATK) pour l'autotest (ชุดตรวจสำหรับ Covid-19 ประเภทตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง) est en cours de traitement par la FDA en thaïlande.La bonne nouvelle vient du fait qu'après l'évaluation, le laboratoire de l'autorité sanitaire thaïlandaise est parvenu à un consensus d'experts selon lequel la sensibilité et la spécificité du kit sont respectivement de 100 % et 96,67 %, ce qui correspond aux données des rapports cliniques internes et d'autres tiers de Goldsite de 100 %, 97,17% respectivement.Le professeur Dr Teerawat Hemajuta (Docteur Theerawat), directeur du Centre des sciences de la santé émergentes de la Faculté de médecine de l'Université de Chulalongkorn a déclaré qu'un bon test ATK rapide doit avoir une sensibilité de 100 %.Il s'agit d'une preuve substantielle que le kit de test d'antigène rapide (ATK) d'autotest de Goldsite continue de montrer ses performances excellentes et stables.

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Principales caractéristiques de Goldsite SARS-CoV-2 ATK pour l'auto-test

  • FACILE.Aucun équipement spécial et aucune expertise nécessaire.

  • Précis.Performance clinique de sensibilité et spécificité : 100 %, 97,17 %

  • RAPIDE.Seulement 12 minutes d'attente.

  • Écouvillonnages nasaux, nasopharyngés et oropharyngés acceptables

  • Bonne corrélation avec la détection RT-PCR.

  • Stockage à température ambiante

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Goldsite Diagnostics Inc., fondée en 1999, est l'un des principaux fabricants chinois de diagnostics spécialisés dans les dispositifs et réactifs de diagnostic in vitro.

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